任何一个组织，质量管理体系建立的如何，都会直接影响到质量管理体系是否可以有效实施和取得实际的效果。作为内审员，不仅负责对组织的质量管理体系的建立和实施情况进行审核，而且也往往负责或参与质量管理体系的建立和改进。所以，如何建立一个好的质量管理体系以及在审核中发现质量管理体系建立、实施运行的问题并提出改进建议，是每一名内审员必须关注的事情，也是必须具备的能力。下面，从几方面说明如何建立一个既符合标准要求，又结合组织实际，且能引导组织不断持续改进的质量管理体系。
　　一、认清质量管理体系本质
　　ISO9000:2005给出了术语体系、管理体系和质量管理体系的定义。综合这些术语的定义并结合企业管理的普遍经验，可以这样来认清质量管理体系本质：
　　1.质量管理体系是建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。而质量方针和质量目标与组织的产品、顾客和市场的需求以及组织的现实情况是密切相关的。这些目标的实现应该能够提高组织在产品和服务的改进、顾客满意、市场的巩固与发展以及经济效益增长等方面的整体业绩。
　　2.质量管理体系是由一组互相关联或相互作用的过程组成的。过程是质量管理体系的基础，应该根据组织的产品和产品实现的特点识别过程并确定过程之间的相互关系或相互作用，从而获得系统管理的效果。
　　3.质量管理体系应在组织有关产品质量以及整个质量管理体系过程方面发挥指挥和控制作用。为了能够有效发挥这些作用，应该做到：
　　a）明确有关质量管理体系和过程的职责和权限；
　　b）建立过程的目标并为实现目标而结合组织的状况配置过程所需的资源；
　　c）结合组织的运作方式制定具有可执行性，能够实现目标的程序；
　　d）根据过程的实施情况以及实现目标的结果评价和改进过程。
　　IS09001:2008的4.1所要求的“组织应按本标准的要求建立质量管理体系”，实质上是要求组织建立的质量管理体系必须符合标准的要求，而不是要求组织按标准的章条建立统一模式的质量管理体系。正如该标准引言中所述：“统一质量管理体系结构或文件不是本标准的目的”。
　　实际上任何一个组织在客观上都存在一个质量管理体系，而且在确保产品质量方面发挥了一定作用。我们现在所说的建立质量管理体系并不是，实际上也不可能撇开原有的质量管理体系，而应该是按照标准的要求完善...