质量体系是组织内采用质量管理模式，确保质量管理活动顺利进行的有效机制。从普遍意义上讲，任何为了有效地获得和使用一组过程的方法、体系、措施，只要能够稳定地生产顾客满意的产品，就属于质量管理体系的范畴。随着ISO 9000质量管理体系的提出，质量管理逐步形成一套比较系统且标准化的管理模式，使其便于所有有关人员的使用和质量管理的规范。

一、质量体系的基本概念

质量体系是为了实现质量目标而采取的各项措施，它涉及组织结构、职责、程序、过程和资源等。一个企业的质量体系还含有通过质量体系认证这一有效手段来不断改进产品质量和管理工作等方面的内容。对于一个组织来说，无论其质量水平如何，要适应市场经济的大环境，都必须建立起一套科学、严密、高效的质量体系。该体系具有很强的包容性，它不仅适用于一个组织，也适用于一个部门，甚至适用于一个班组。同时它不是孤立的，不是一套独立的文件或单独的操作程序，它是与组织管理体系融为一体的，与组织的方针、目标相一致的有机整体。

二、质量体系的作用

质量体系的作用主要是通过管理者的系统努力和所有部门及员工的共同参与来实现的。通过质量体系的建立和有效运行，可以增强整个系统的创造能力，提高员工对质量的意识，形成一个预防式的监督检查机制，通过信息及时准确地上报、分析、处理，改进质量体系及制度的落实。由此形成有效的上下协调一致、横向间密切配合的工作氛围和质量意识氛围，推动产品质量水平的提高，进而增加经济效益和社会信誉。对外部顾客而言，他们十分看重商品和劳务的总体满足程度。然而对组织自身而言，建立科学的质量体系并使之有效运行则更加重要。这是因为：首先，产品开发管理主要是开发人员通过自身的技术知识和经验进行产品设计和制造的过程，很难保证设计制造的每一种产品都能完全符合顾客的要求。通过建立质量体系可以做到：对内加强产品质量信息的反馈；对外不断了解顾客的需求。从内部挖掘潜力提高顾客满意程度。其次，在企业整个经营活动中追求各方利益的化。一个健全的质量体系能使各有关方面通过某种契约而实现权利、义务和经济利益的协调一致；能实现相互监督和彼此促进并由此构成了一个比较完善的体系框架。由于存在这样几个条件（各级各类人员均须认识到搞好质量管理的重要性与必要性并愿意努力工作）以更好地推行全面质量管理方法等等使该体系的效益较容易发挥出来并能在具体工作中将新管理思想如创造性精神更紧密地融合进去并在企业的长远发展中有所升华、突出作为企业核心竞争能力之一的地位。

三、建立质量体系的步骤

建立质量体系的步骤包括：明确质量方针和目标、确定实现方针和目标所需的过程及过程顺序、规定过程的程序和操作方法、确定过程的执行人员并进行培训、检查过程是否有效运行和必要时进行修改等。这些步骤可以概括为确定需要输入（如原材料、工作指示等）→设计（制定过程程序）→实施（执行人员按设计的方法操作）→验证（检查是否符合要求）→处理（包括纠正和改进）这一系列过程循环工作方式。同时为了确保整个体系能够持续有效地运行并适应组织的具体情况变化而需要不断进行评审和改进工作。在建立质量体系时通常要采取以下具体措施：对全体员工进行培训以提高他们的质量意识；制定文件化的质量手册、程序文件以及各种作业文件；加强各种资源的投入（如人员、时间、财力等）以使管理体系更加完善；加强对顾客提供的过程以及过程转移的产品的控制等等。总之通过上述努力可以提高组织满足顾客和其他相关方要求的能力并提高整体业绩水平而使组织的各种资源得到优化配置最终使组织受益并获得持久的竞争力。

综上所述，质量体系是组织内采用质量管理模式确保质量管理活动顺利进行的有效机制。它涉及组织结构、职责、程序、过程和资源等各个方面。建立科学的质量体系并使之有效运行对于提高产品质量和管理水平具有重要意义。